IMY och E-hälsomyndigheten ska vägleda om hälsodata

Författare:

|

Datum:

|

Regeringen har gett Integritetsskyddsmyndigheten och E-hälsomyndigheten i uppdrag att skapa enhetliga riktlinjer för de juridiska aspekterna av datadelning inom hälso- och sjukvården. Uppgiften tilldelades dessa myndigheter eftersom det finns flera överlappande lagar som styr användningen och delningen av patientdata. Aktörerna inom vården är osäkra på hur de ska tolka dessa regelverk när det gäller dataanvändning för digitalisering och innovation.

En annan viktig anledning är att Sverige förbereder sig för att implementera en EU-lag som redan har antagits och som kommer att träda i kraft under de kommande åren: Förordningen om det europeiska hälsodataområdet.

EU-ländernas journalsystem ska prata med varandra

Det europeiska hälsodataområdet är en reform som syftar till att möjliggöra ett fritt flöde av patientdata inom Europeiska unionen. Ett mål är att patientuppgifter ska kunna användas för hälso- och sjukvård. När hälsodataområdet är fullt utbyggt kommer nationella journalsystem i EU-länderna att vara sammankopplade och kompatibla, så att viktig information kan utbytas. Tänkt dig  att du blir sjuk på en semester i Tyskland och går till en läkare. Tanken är att den tyska läkaren ska kunna se information om din hälsa som dina diagnoser, allergier och vilka läkemedel du har fått på recept.

Ett annat syfte med hälsodataområdet är att ge företag och utvecklare av hälsoteknik tillgång till patientuppgifter så att de kan bedriva forskning och utveckla teknik, applikationer och tjänster för hälsa och fitness. Myndigheter kan också använda uppgifterna i hälsodataområdet för att övervaka pandemiska utbrott och liknande, vilket kan hjälpa dem i deras arbete.

Patientdata ska kunna delas redan 2029

Förordningen om Europeiska hälsodataområdet trädde i kraft i mars 2025. En viktig milstolpe är mars 2029, då den första etappen av hälsodataområdet börjar gälla. Från och med detta datum ska EU-ländernas journalsystem kunna utbyta elektroniska recept och patientsammanfattningar. Från och med mars 2031 ska journalsystemen kunna utbyta mer avancerad information som röntgenbilder och svar från labbtest.

Om uppdraget

Uppdraget till Integritetsskyddsmyndigheten och E-hälsomyndigheten är att de ska skapa och utveckla former för juridisk rådgivning om användning av data inom hälso- och sjukvården. Regeringen vill också att myndigheterna i sin rapport ska identifiera och beskriva de rättsliga osäkerheter och rättsliga hinder som offentliga och privata aktörer inom hälsodataområdet möter.

Myndigheterna ska lämna in sin rapport till Socialdepartementet senast den 2 februari 2026.

Läs mer:

Förordningen om det europeiska hälsodataområdet – Europeiska kommissionen (här förklaras hälsodataområdet på begriplig svenska) 

Förordning – EU – 2025/327 – EN – EUR-Lex (officiella lagtexten), 

E-hälsomyndigheten föreslår en nationell digital infrastruktur för delning av hälsodata • E-hälsomyndigheten, 4 mars 2025

Nytt uppdrag ska underlätta användningen av hälsodata – Regeringen.se, 26 juni 2025

Uppdrag till E-hälsomyndigheten och Integritetsskyddsmyndigheten att utveckla former för och ge juridisk vägledning för användningen av hälsodata – Regeringen.se, 27 juni 2025